Кагоцел и бесплодие у мальчиков

Кагоцел: препарат, который Минздрав не рекомендует и рекомендует одновременно | Милосердие.ru

Кагоцел и бесплодие у мальчиков

Фармацевт одной из аптек Калининграда демонстрирует упаковку с лекарственным препаратом «Кагоцел». Игорь Зарембо / РИА Новости

Препарат Кагоцел занял прочное место на полках российских аптек. Его уже много лет прописывают детям и взрослым при ОРВИ и гриппе, а также при герпесе. Стоит спросить в аптеке «что принимать для иммунитета?», а именно так поступают многие, и вам тут же выдадут упаковку Кагоцела. По оценкам экспертов, он входит в двадцатку самых продаваемых в России препаратов.

В то же время в медицинских кругах вокруг Кагоцела не утихают споры: поборники доказательной медицины настаивают на том, что научных доказательств эффективности препарата не существует, публичные же персоны, имеющие непосредственное отношение к компании-производителю «Ниармедик», утверждают обратное: необходимые исследования проведены, эффективность доказана, а все претензии к Кагоцелу проплачены конкурентами.

В этом году в сети получило широкое распространение еще одно (впрочем, не новое) обвинение в адрес препарата. Кагоцел, якобы, вызывает бесплодие.

Как проверяют эффективность

PA Images/ТАСС

В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.

Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.

Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.

Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.

Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.

Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.

Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:

а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);

б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.

Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.

Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.

Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.

При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.

И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.

Это совершенно необходимо для того, чтобы на результаты не повлиял «человеческий фактор».

Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.

Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.

Какие ваши доказательства?

Ребенок больной гриппом. Владимир Смирнов/ТАСС

Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.

В исследовании «Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей» выборка составила всего 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет (29 в группе Кагоцела), что допустимо для I этапа клинических испытаний.

ОРВИ будут лечить по-новому

При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.

Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.

Аналогичная ситуация с исследованием «Клиническая эффективность препарата «Кагоцел» при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет». Препарат также исследовался на когорте всего в 60 детей. Никаких испытаний последующих этапов для этой возрастной группы также не существует.

Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.

На взрослых когортах было проведено два клинических испытания «Терапевтическая эффективность “Кагоцела” при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненным ангиной» и «Применение препарата “Кагоцел” для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» (отсутствует в свободном доступе).

Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.

Производство противовирусного средства «Кагоцел». Валерий Мельников / РИА Новости

Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.

Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.

И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.

Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения).

В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.

Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.

Не исключено, что когда-нибудь компания «Ниармедик» проведет клинические испытания по всем правилам и докажет нам полезность своего продукта, но пока что успех продаж основан на умелом маркетинге, а не на твердых научных данных.

А как быть с безопасностью?

Грозит ли Кагоцел бесплодием?

Покупатели в московском аптечном гипермаркете сети «36,6». Артем Геодакян/ТАСС

Действующим веществом препарата является госсипол (природное соединение, содержащееся в хлопчатнике), связанный с окисленной карбоксиметилцеллюлозой.

Госсипол способен угнетать сперматогенез и даже изучался в клинических исследованиях на предмет использования его в качестве мужского контрацептива. Однако от этой идеи пришлось отказаться.

Во-первых, в 20% случаев влияние препарата носило необратимый характер, то есть делало мужчину бесплодным навсегда, во-вторых, по предварительным данным, есть вероятность того, что госсипол обладает генетической токсичностью.

Производитель Кагоцела утверждает, что госсипол входит в состав препарата в связанной форме и в процессе химических преобразований в организме не высвобождается, а потому не может угнетать сперматогенез. В то же время ряд специалистов, например, авторы работы «Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности», ставят это утверждение под сомнение.

Если же предположить, что высокомолекулярный Кагоцел в процессе всасывания в желудочно-кишечном тракте расщепляется на более мелкие молекулы, то, по мнению доктора медицинских наук профессора РУДН Е.

Ушкаловой и ее соавтора научного сотрудника НЦАГП им. В.И.Кулакова Н.

Чухаревой, прием препарата «в препубертатном и пубертатном периоде (то есть у детей и подростков) даже более опасен с точки зрения влияния на репродуктивные функции, чем в половозрелом возрасте».

Авторы статьи считают, что до получения результатов целенаправленных исследований по изучению отдаленных последствий применения Кагоцела у лиц мужского пола, включая детей и подростков, препарат нельзя охарактеризовать как безопасный с высокой степенью уверенности.

Раздвоение Минздрава

У Аптеки в Новосибирске. Кирилл Кухмарь/ТАСС

Кагоцел одобрен Минздравом России как противовирусный иммуномодулирующий препарат и рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа у взрослых и детей от 3 лет, а также для лечения герпеса».

Более того, в 2015 году препарат все тем же Минздравом внесен в перечень важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения – ЖНВЛП!

В 2018 году, однако, Союз педиатров под эгидой того же Минздрава выпустил методические указания под названием «Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей».

Вот что пишут авторы этого документа: «ОРВИ – наиболее частая причина применения различных лекарственных средств и процедур, чаще всего ненужных, с недоказанным действием, нередко вызывающих побочные эффекты.

Поэтому очень важно разъяснить родителям доброкачественный характер болезни и сообщить, какова предполагаемая длительность имеющихся симптомов, а также убедить их в достаточности минимальных вмешательств».

Далее авторы уделяют внимание различным группам препаратов, в том числе, иммуномодуляторам, к которым и относится Кагоцел.

«Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект».

Иными словами, Минздрав рекомендует, но Минздрав не рекомендует применение Кагоцела при ОРВИ.

Вот, пожалуй, и все, что в общих чертах можно сказать сегодня об этом препарате. Остается пожелать его создателям провести, наконец, валидные испытания и ознакомить научное и медицинское сообщество и потенциальных потребителей с их результатами, а нашим читателям – принимать информированные решения о лечении ОРВИ и гриппа.

Для этого полезно будет ознакомиться с вышеупомянутым документом, основанном на современных научных данных, в котором Минздрав версии 2018 оспаривает мнение Минздрава версии 2015.

Источник: https://www.miloserdie.ru/article/kagotsel-preparat-kotoryj-minzdrav-ne-rekomenduet-i-rekomenduet-odnovremenno/

Кагоцел и бесплодие

Кагоцел и бесплодие у мальчиков

Кагоцел относится к противовирусным препаратам, которые применяются для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций. Один из вероятных побочных эффектов препарата Кагоцел бесплодие. Многих мужчин и женщин интересует, когда можно принимать Кагоцел и не отобразится ли потом такое лечение на фертильности.

Что за препарат Кагоцел

Это лекарство, применяющееся для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Основное действующее вещество лекарства – сополимер госсипола. Это вещество содержится в хлопке.

Хлопковое масло содержит мизерное количество госсипола в свободном несвязанном виде.

Клинические исследования мужчин, обитавших в начале прошлого века на территории Северного Китая показали, что снижение фертильности среди них обусловлено тем, что они традиционно применяют в пищу хлопковое масло.

Лекарство Кагоцел отличается от естественного госсипола, поскольку в ходе его получения происходит полимеризация. Благодаря этому сополимер обладает менее выраженными побочными действиями. 80 % всего госсипола полимеризируется. Это позволяет сохранить необходимое антивирусное действие и одновременно снизить риск угнетения сперматогенеза, что напрямую связано с бесплодием.

Несмотря на побочные действия, лекарство хорошо зарекомендовало себя во время лечения вирусных респираторных патологий. Рекомендованные дозировки лекарства принимать можно, но только под наблюдением и по рекомендации врача.

Чистый госсипол способен вызывать такие побочные эффекты:

  • повышенную утомляемость;
  • снижение интенсивности полового влечения;
  • кишечные расстройства;
  • жажду;
  • головокружение.

Случаев передозировки препаратом не зафиксировано. Все же при значительном превышении дозы у человека возможно развитие головокружения и тошноты.

Польза от этого лекарства недостаточно изучена. Отдельные специалисты не без основания утверждают о том, что препарат был выпущен на фармацевтический рынок без надлежащих исследований. С точки зрения медицины положительное воздействие Кагоцела объясняется эффектом плацебо.

Хотя активное вещество и способствует выработке интерферона, на сегодня нет убедительных доказательств, что именно это явление способствует снижению вирусной активности.

Введение такого противовирусного препарата вызывает определенный стресс для иммунной системы, и неправильное применение лекарства может вызвать нежелательные последствия.

Читать также  Может ли варикоцеле привести к бесплодию

Может ли Кагоцел привести к бесплодию

Наличие действующего вещества госсипола приводит к риску развития бесплодия у мужчин. Во время клинических экспериментов было доказано, что в случае даже непродолжительного применения госсипол способен значительно угнетать процесс сперматогенеза. Особенно страдают от этого мальчики до 3-х лет. Продолжительный прием препарата вызывал стойкие нарушения фертильности.

Так как при изготовлении Кагоцела применяется только полимеризированный госсипол, а остальная его часть сочетается с карбоксиметилцеллюлозой, в кровь поступает незначительная часть свободного вещества. Клинические исследования подтверждают опасения о бесплодии некоторых андрологов, что с целлюлозой связывается его незначительная часть.

Свободное несвязанное активное вещество способно снижать подвижность сперматозоидов. Оно угнетает активность развивающихся половых клеток на стадии созревания. Госсипол ингибирует некоторые белки, которые содержатся в мужских половых клетках и эпителии. Наибольшую активность действующее вещество Кагоцела проявляет в подростковом возрасте.

При лечении инфекционных болезней у детей следует соблюдать особую осторожность, тщательно соблюдая назначенную дозировку, чтобы не вызвать бесплодие.

При некоторых условиях госсипол может переходить из связанной формы в активную. Это происходит из-за взаимодействия с некоторыми фармацевтическими препаратами.

И хотя производители утверждают, что госсипол находится в таблетках в безопасном виде, серьезных исследований на тему влияния таблеток на мужскую фертильность не проводится. За пределами России это средство не применяется, оно не внесено и в реестр ВОЗ.

Эти факты дают основание предполагать, что при длительном применении Кагоцела у мужчин может развиваться бесплодие.

Когда нельзя принимать Кагоцел

Это лекарство обладает наличием тех же побочных эффектов, что и при употреблении чистого госсипола. Нередко препарат вызывает высыпания на коже и системные реакции.

Применение медикамента категорически запрещено в таких случаях:

  • детский возраст до 3 лет (лекарство вызывает отрицательное воздействие на еще не сформированную репродуктивную систему);
  • беременность и кормление ребенка;
  • тяжелые заболевания матки;
  • непереносимость лактозы;
  • аллергические заболевания.

Читать также  Шеечный фактор бесплодия

Кагоцел способен усиливать действие антибактериальных препаратов и иммуностимуляторов. Правильное применение лекарства способно избежать бесплодия и других побочных эффектов.

Как правильно принимать препарат чтобы не было бесплодия

Кагоцел выпускается только в таблетированном виде. Продается без рецепта врача. Это вовсе не означает, что его можно пить самостоятельно: только врач способен правильно назначить дозу и особенности приема. Для эффективного лечения гриппа и ОРВИ назначают препарат не позже, чем на 4-й день с начала патологии. Схема приема препарата приведена в инструкции. Назначает это средство врач.

Детям до 6 лет при ОРВИ на протяжении первых суток дают 2 раза, дальше – однократно. Общая длительность лечения не превышает 4 дня. Старшим детям назначают первые 2 суток трижды на день, а затем еще на протяжении 2 суток дважды за день.

Кагоцел можно принимать для профилактики гриппа. В течение 2 дней надо пить 2 таблетки раз в день, затем сделать перерыв. Детям нельзя давать больше 1 таблетки.

Каждую таблетку проглатывают целой. Не допускается разжевывание препарата. Запивать его надо достаточным количеством жидкости. Кагоцел принимается без зависимости от времени приема пищи.

Кагоцел относится к эффективным препаратам, применяемым для лечения острых респираторных вирусных патологий и гриппа. Несмотря на его эффективность, следует соблюдать особую осторожность при лечении мужчин. Продолжительный или неправильный прием этого лекарства отрицательно сказывается на деятельности мужской репродуктивной системы и при определенных условиях вызвать бесплодие.

Источник: https://childeco.ru/prichiny/kagocel.html

200 миллионов реализованных пачек «Кагоцела» привели к всплеску мужского бесплодия

Кагоцел и бесплодие у мальчиков

Премьер-министр России Дмитрий Медведев поручил профильным ведомствам предусмотреть в бюджете на 2020 год увеличение родового сертификата до 12 тысяч рублей. Целью этой меры является оказание беременным женщинам психологической помощи, чтобы снизить число абортов по социальным причинам.

Государство всерьез решило заняться исправлением неблагоприятной демографической ситуации в России. Едва ли не в каждом публичном выступлении первые лица страны упоминают амбициозные национальные проекты и в первую очередь проект «Демография».

Реализацию этого нацпроекта в сентябре обсуждали на встрече президент Владимир Путин и премьер-министр Дмитрий Медведев. Глава правительства поднял тему повышения рождаемости во время встречи с экспертами в телепрограмме «Диалог». До 2024 года на нацпроект «Демография» планируется потратить 3,7 трлн рублей.

Сумма колоссальная, впрочем, и для решения проблемы требуются титанические усилия.

Если продолжительность жизни в России все же растет, то рождаемость неумолимо падает. По данным Росстата, показатель рождаемости в России в первом полугодии 2019 года снизился на 8,3% и составил 9,9 младенца на 1000 человек – против 10,8 детей на 1000 человек годом ранее. Нынешним летом курирующий нацпроект «Демография» вице-премьер Татьяна Голикова заявила:

«Мы катастрофически теряем население страны. За четыре месяца 2019 года естественная убыль населения у нас составила около 149 тыс. человек. Это означает, что у нас падает рождаемость и не такими, как нам хотелось бы, темпами снижается смертность».

Согласно опубликованному в этом году докладу ООН, население России может сократиться с нынешних 146 до 100 миллионов человек к 2078 году. При этом население планеты увеличится в полтора раза и достигнет 10,5 миллиардов человек. Прогноз неутешительный, особенно учитывая ощутимые расходы государства на развитие здравоохранения и мотивацию рождаемости.

Основной причиной падения рождаемости эксперты называют бесплодие. По данным Минздрава, в разных регионах страны частота бесплодных браков составляет от 17,2% до 24%. Специалисты утверждают, что около 40% случаев невозможности зачать ребёнка связано именно с мужским бесплодием.

При этом бесплодных мужчин в России только по официальным данным 4 миллиона. Эти цифры привел на круглом столе бывший первый заместитель министра здравоохранения, а ныне первый заместитель главы Комитета СФ по социальной политике Игорь Каграманян.

По его словам, количество бесплодных мужчин «с 2006 года выросло на 80%».

Специалисты не могут толком объяснить, что привело к столь резкому всплеску мужского бесплодия. Обычно называют «традиционные» поводы: стресс, неблагоприятная экология, неправильное питание, употребление алкоголя.

Называют также бесконтрольный прием различных БАДов и медикаментов с неприятными побочными эффектами.

Человек пьет биодобавку для поднятия общего тонуса, а ингредиенты этого волшебного «коктейля» постепенно убивают печень или резко снижают фертильность.

Были времена, когда «большая фарма» и даже целые государства разрабатывали мощное средство для снижения рождаемости. Увлекавшийся в свое время этой темой Китай около полувека назад практически создал супертаблетку-контрацептив для мужчин.

В 1972 году в Китае начались масштабные испытания на людях эффективности нового противозачаточного средства для мужчин.

Исследованиями руководил бразильский профессор Эльсимар Коутиньо, который изобрел оральный контрацептив на основе госсипола – содержащегося в хлопчатнике пигмента. Исследования проходили на протяжении нескольких лет, в них участвовали 8806 мужчин.

При регулярном употреблении госсипола у испытуемых снижалась активность сперматозоидов, кроме того, у госсипола обнаружили ряд полезных свойств, в том числе противомикробное действие.

Профессор Коутиньо считал препарат крайне перспективным – госсипол очень дешевое сырье, учитывая огромное количество выращиваемого во всем мире хлопчатника. Однако исследования пришлось свернуть после того, как стала очевидна чрезмерная токсичность вещества.

Госсипол негативно влиял на кровеносную, нервную системы и почки. Выяснилось, что пигмент хлопчатника может вызывать гипокалиемию, вплоть до паралича, и анемию, наступающую в результате лизиса эритроцитов.

Однако крест на изобретении Коутиньо поставил еще один вывод исследователей: после приема госсипола мужская фертильность у некоторых испытуемых не восстанавливается примерно в 25% случаев.

Даже сам доктор Коутиньо признал, что стерильность в результате приема может быть необратима, и оценил вероятность окончательного бесплодия более чем в 20%.

В 1998 году исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности, рассмотрев результаты исследований госсипола, пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу, в связи с чем его использование в качестве контрацептива было запрещено.

Казалось бы, связанная с госсиполом страница в истории фармакологии закрыта, однако токсичный пигмент, словно легендарный Терминатор, все же вернулся.

И второе пришествие госсипола состоялось без всякого участия бразильца Коутиньо. Госсипол теперь продается в России и СНГ.

Больше его никуда не пустили – остальной мир, несмотря на большой соблазн использовать копеечное сырье, куда внимательнее относится к запретам Всемирной организации здравоохранения.

Правда, теперь госсипол продается не как контрацептив с непредсказуемыми побочными эффектами, а судя по всему, как противовирусное средство. И называют содержащий производные от госсипола препарат не иначе как – Кагоцел. В 2005 году компания ООО «Ниармедик плюс» наладила производство и дистрибуцию Кагоцела как безрецептурного препарата.

Если верить бывшему первому заместителю главы Минздрава Игорю Каграманяну, то с 2006 года, то есть через год после запуска производства и дистрибуции Кагоцела, мужское бесплодие в России начало беспрецедентно расти.

Очень хотелось бы поверить в случайное совпадение этих событий и, конечно же, в то, что производитель Кагоцела провел многочисленные клинические исследования, чтобы доказать безопасность лекарства.

Однако, например, президент Общества специалистов доказательной медицины и профессор Высшей школы экономики Василий Власов, мягко говоря, сомневается в эффективности и особенно в безопасности Кагоцела.

«Формально, Кагоцел является производным госсипола, полученным присоединением к нему инертной молекулы. – выражает свое хоть и противоречивое, но согласитесь, имеющее право на существование мнение Василий Власов.

– Применительно к Кагоцелу привлекает внимание то, что госсипол обладает эффектом долговременного угнетения плодовитости у мужчин, хотя влияет и на репродуктивную функцию у женщин…Продавцы Кагоцела утверждают, что токсичность госсипола не имеет значения, поскольку его в свободном виде нет в препарате, госсипол в препарате находится в связанной форме. В подтверждение они приводят также данные экспериментов на мышах, которые не выявили нарушений течения беременности и плодовитости. Эти данные подтверждают утверждения продавцов Кагоцела об отсутствии у препарата острой токсичности и большого негативного влияния на репродукцию у животных, но не могут заменить данных о долгосрочных эффектах применения Кагоцела у людей. Препарат находится в продаже долгие годы, а исследований нет. К сожалению, производитель не провел доказательных исследований на людях, а без этого безопасность Кагоцела остается сомнительной». «В отсутствие доказанной эффективности препарата и при основательных опасениях о его безопасности разумный врач должен НЕ рекомендовать Кагоцел к применению», – заключает президент Общества специалистов доказательной медицины.

Своими сомнениями насчет безопасности Кагоцела поделился в своем посте и бывший член Совета Федерации и депутат Государственной думы Антон Беляков: «Как оказалось, не только йогурты, но и не все лекарства могут быть одинаково полезны. А некоторые даже – очень даже опасны! Выяснилось, что самое популярное противопростудное лекарство в России «Кагоцел» не только не имеет ни одного законченного клинического исследования, но и обладает токсичными свойствами!»

Между тем, в минувшем сентябре «Ниармедик» объявил о выпуске 200-миллионной упаковки Кагоцела. С 2005 года российские аптеки продали примерно столько же упаковок презервативов.

Правда, в отличие от «изделия номер два», которое лишь помогает избежать незапланированной беременности, прием содержащего производные от госсипола препарата, упакованного в изящные пачки Кагоцела, может привести к необратимым последствиям для мужской репродуктивной системы.

Источник: https://www.BabyBlog.ru/community/post/politika/3141005

Вызывает ли кагоцел бесплодие у мальчиков и мужчин

Кагоцел и бесплодие у мальчиков

Известный безрецептурный препарат отечественного производства заявлен на российском фармрынке как эффективный способ борьбы с респираторными вирусными инфекциями.

Создатели заявляют, что он активирует в организме продукцию особых белков, способных бороться с вирусами. Но в средствах массовой информации и в Интернете все чаще поднимается вопрос о безопасности лекарства.

Кагоцел и бесплодие: есть ли связь? Попытаемся разобраться.

Действующее вещество и фармакологические свойства

Основное действующее вещество зарегистрировано под тем же названием, что и лекарство, то есть кагоцел. Оно получено в результате соединения целлюлозы (строительный материал большинства растений) с веществом под названием госсипол.

Этот новый полимер, по утверждению создателей, способствует активной выработке в человеческом организме особых белков – интерферонов. Их роль – бороться с вирусами, проникшими в организм.

Причем интерфероновый ответ – это защита от конкретных вирусов, а не вообще всяких.

То есть, по задумке авторов препарата, он сам не убивает вирусы, а лишь активирует, усиливает собственный иммунитет человека в ответ на вторжение болезнетворных агентов.

Идея превосходная, но критики кагоцела высказывают сомнения в его действенности, ссылаются на некорректные, малочисленные исследования, выражают опасения по поводу неизученных отдаленных последствий.

На сайте министерства здравоохранения РФ, где содержится информация о проведенных исследованиях различных лекарств, нет указаний на протоколы по кагоцелу. Основное свойство препарата – ускорять выработку интерферонов – все же считается доказанным опытным путем.

Однако некоторые исследователи отмечают, что остается клинически не подтвержденной зависимость противовирусной защиты организма от продукции интерферонов.

Равно как не доказан факт действия кагоцела на поздних стадиях заболевания, о чем говорится в аннотации к таблеткам.

Кагоцел распространяется только на территории нашей страны и не входит в международный реестр, рекомендованный ВОЗ.

Препарат вызывает бесплодие: правда или миф

А теперь вернемся к основному вопросу: вызывает кагоцел бесплодие или нет. Стоит вспомнить, что по сути он является полимером госсипола – активного компонента контрацептива для мужчин. Это вещество получают из хлопка.

Его противозачаточный эффект стал известен в первой трети 20 века благодаря хлопковому маслу, которое в неочищенном виде активно потреблялось в Китае. Тогда и стало заметно уменьшение количества потомства в регионах, где масло было наиболее популярно.

Причем вызывало бесплодие у мужчин, а на женщин не действовало подобным образом.

Токсическое действие этого природного желтого пигмента известно давно. Помимо контрацептивного эффекта, вещество, накапливаясь в организме, поражает печень, органы кроветворения, желудок и кишечник. Его значимые величины в корме, изготовленном из хлопкового жмыха, способны отравить домашний скот вплоть до смертельного исхода.

Мужское бесплодие на фоне приема госсипола связано с тем, что он воздействует и на зрелые сперматозоиды, делая их малоподвижными, и на сперматогенез, прекращая его на одной из предварительных стадий.

Клетки сперматиды, которым суждено превратиться в сперматозоиды, не достигают своей зрелости из-за воздействия госсипола. Важно и то, что эффект воздействия накапливается, изменения становятся необратимыми.

Чтобы ответить на вопрос, правда ли, что кагоцел вызывает бесплодие, важно вспомнить, что есть разница между веществом в свободном состоянии и в связанном. Все описанные выше действия были вызваны госсиполом в чистом виде, как он существует в семенах и корнях хлопка. Что же до кагоцела, то здесь он связан с целлюлозой. По сути, возникает новое вещество с иными свойствами.

К сожалению, мы не нашли исчерпывающих сведений относительно характеристик полимера, образовавшегося в результате соединения госсипола с целлюлозой. Насколько кагоцел безопасен для мужчин, женщин и детей, как проявляются в новом веществе природные свойства исходного госсипола, не будет ли отдаленных проблем после принятия этого лекарства?

Судя по  отсутствию такой информации в открытом доступе, производители «Кагоцела» не показывают достаточной заинтересованности в просвещении своих потребителей и не отвечают на подобные вопросы.

От себя только добавим, что некоторые вредные для человека вещества в соединениях с целлюлозой теряют частично или полностью свои токсические свойства. Поэтому нельзя проводить параллель между госсиполом и кагоцелом.

Это разные вещества.

Правила безопасного приема и аналоги

Когда возникает вопрос безопасности того или иного препарата для человека, важно обратить внимание на дозировку.

Для лечения вирусных заболеваний взрослому человеку рекомендовано принимать три таблетки «Кагоцела» в сутки, что составляет 36 мг действующего вещества.

А суточная доза препарата с госсиполом (в чистом виде, а не связанном) в целях контрацепции в десятки раз больше. При этом она назначается на длительный срок. И даже в этом случае производители гарантируют 90% «успеха».

Создатели уверяют, что прием кагоцела в рекомендованных дозах не вызывает интоксикации, вещество не копится в организме, безвредно для детей с трех лет. Однако, повторимся, в открытом доступе нет исследований, подтверждающих данные выводы. Отдельно не оговаривается вопрос безопасности препарата кагоцел для мальчиков, а в качестве возможных побочных эффектов упоминается только аллергия.

Если приведенных данных вам не хватает, чтобы самостоятельно принять решение, допустимо ли мальчику или мужчине принимать «Кагоцел» при вирусной инфекции, можно подобрать другие похожие препараты: «Анаферон», «Арбидол», «Ремантадин», «Амиксин», «Циклоферон». Некоторые из названных лекарств по своему действию ближе к описываемому нами по принципу действия, другие лишь частично стимулируют продукцию интерферона. В любом случае не стоит назначать их самостоятельно, необходимо посоветоваться с врачом.

Источник: https://MyZachatie.ru/muzhskoj-faktor/kagotsel-vyzyvaet-besplodie.html

MedGalva.Ru
Добавить комментарий